《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“中国的国粹有哪些减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的(de中国的国粹有哪些)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)中国的国粹有哪些位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 中国的国粹有哪些